Connecting

Inżynier Walidacji

Job Title: Inżynier Walidacji
Contract Type: Permanent
Location: Gdańsk, Poland
Industry:
Salary: Competitive
Start Date: 2020-01-17
Reference: BH-119662
Contact Name: Przemyslaw Swiecki
Contact Email: Przemyslaw.Swiecki@nesgt.com
Job Published: January 17, 2020 14:12

Job Description

NES Global Talent prowadzi rekrutację na stanowisko Inżyniera Walidacji dla międzynarodowej organizacji, która jest liderem w obszarze realizacji zaawansowanych technologicznie obiektów i zakładów produkcyjnych w branży Life Sciences.

INŻYNIER WALIDACJI

Zakres obowiązków:

  • Przygotowywanie dokumentacji walidacyjnej (np. Głowny Plan Walidacji)
  • Prowadzenie i analiza ryzyka procesów walidacyjnych,
  • Ocena Wpływu Systemów (SIA – System Impact Assessment);
  • Protokoły kwalifikacyjne i raporty – DQ, IQ, OQ, PQ
  • Opracowywanie testów opisanych w protokołach kwalifikacyjnych;
  • Identyfikacja niezgodności podczas działań kwalifikacyjnych
Oczekiwania:
  • Wykształcenie wyższe - biotechnologia, biologia, farmacja, chemia lub pokrewne
  • Dobra znajomość wymogów cGMP, FDA oraz GAMP
  • Znajomość dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami cGMP
  • Język angielski - dobry w mowie i piśmie (min. B2)
  • Gotowość do podróży służbowych krajowych i zagranicznych
  • Dobra organizacja czasu i pracy,
  • Umiejętność pracy pod presją czasu
  • Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów
  • Praktyczne doświadczenia w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych zgodnie z wymogami GMP (zarówno europejskimi jak i FDA) będzie dodatkowym atutem
Klient oferuje:
  • Praca w międzynarodowej firmie, która jest liderem w swoim obszarze
  • Rozbudowany pakiet medyczny i ubezpieczenie od niebezpiecznych wypadków
  • Miła atmosfera w biurze
  • Atrakcyjne wynagrodzenie i system premiowy

Get similar jobs like these by email

By submitting your details you agree to our T&C's