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Experte für Reinigungsvalidierung (m/w/d)

Job title: Experte für Reinigungsvalidierung (m/w/d)
Contract Type: Permanent
Location: Wolfratshausen, Germany
Industry:
Salary: €60000 per annum
Reference: BH-126373
Contact Name: David Cabrera
Phone Number: +49 621-3999-8220
Job Published: 11 days ago

Job Description

Ihre Aufgaben
  • Festellung des Qualifizierungs- und Validierungsbedarfs in der Sterilproudktion mit Fokus auf Reinigunsprozesse
  • Durchführung der Reinigungsvalidierung 
  • Erstellung von Validierungsmasterplänen und der Jahresplanung
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Erstellung der Validierungs- und Qualifizierungspläne inkl. zeitliche Planung sowie Durchführungsplanung
  • Erstellung der Validierungsdokumentation gemäß Vorgabe
  • Überwachung der vollständigen Dokumentation zur Qualifizierung/Validierung
  • Vorbereitung, Durchführung und Nacharbeitung von behördlichen als auch sonstigen Inspektionen
  • Einstufung der Kritikalität bei der Implementierung von Neuprodukten
Ihr Profil
 
  • Naturwissenschaftliches Studium oder berufliche Ausbildung (z. B. Techniker, Pharmazie/ Chemiemeister) mit mehrjähriger Erfahrung in diesem Bereich
  • Erfahrung im Bereich Reinungsvalidierung
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • SAP-Kenntnisse     
  • Sichere Anwendung von MS-Office
  • Sehr gute Englisch und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift

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